תרופות ממשפחת הביספוספונטים
ביספוספונטים במתן דרך הפה
הביספוספונטים הם חומרים כימיים, לא הורמונליים, הנספחים לעצם ובולמים את פעילות התאים מפרקי העצם. לאחר שהביספוספונטים נספחים לעצם הם נשארים בה שנים רבות. הטיפול בביספוספונטים הוא הטיפול היעיל ביותר למניעת שברים בכל אזורי השלד. בארץ משווקות שתי תרופות ממשפחה זו.
תרופה מקבוצה זו נספגת בקושי במערכת העיכול, ולכן יש ליטול אותה בבוקר, בצום, עם כוס מים מלאה. התרופה עלולה לפגוע בוושט ולגרום לצרבת אם לאחר בליעתה מאפשרים לתוכן הקיבה לחזור לוושט. לכן, אין לשכב במיטה או להתכופף במשך חצי שעה לאחר נטילת התרופה. אנשים עם בקע בסרעפת ותופעת רפלוקס (חזרה ספונטנית של תוכן הקיבה לוושט) עלולים לסבול מצרבת ומכאב בטן גם אם נטלו את התכשירים לפי ההוראות. במקרים אלה אפשר להפסיק את נטילת התכשיר הפומי ולעבור לטיפול בביספוספונט במתן תוך-ורידי.
פוסאלאן פעם בשבוע -70mg FOSALAN(אלנדרונט)
פוסאלאן יומי משווק בארץ משנת 1996; פוסאלאן פעם בשבוע משווק בארץ משנת 2001 וניתן במינון שבועי של 70 מ"ג. זוהי התרופה הוותיקה ביותר ממשפחת הביספוספונטים לטיפול באוסטיאופורוזיס בנשים לאחר הפסקת המחזור החודשי;
הפוסאלאן פועל על ידי:
- הפחתת פעילות תאים הגורמים לאיבוד עצם.
- האטת הקצב המוגבר של איבוד העצם המתרחש לאחר המנופאוזה (הפסקת המחזור החודשי) או עקב שימוש בתרופות ממשפחת הקורטיזון-סטרואידים.
אפשר יהיה לצפות בהשפעות אלה כבר לאחר שלושה חודשי טיפול בפוסאלאן.
זוהי התרופה היחידה לטיפול באוסטיאופורוזיס שנצבר לגביה ניסיון קליני-מחקרי של למעלה מעשר שנים.
במחקר שנמשך עשר שנים נמצא כי פוסאלאן המשיך להעלות את מסת העצם גם בעמוד השדרה וגם בירך ונסבל היטב על ידי המטופלים לאורך כל עשר שנות הטיפול.
הטיפול בפוסאלאן הוא טיפול נוגד פירוק עצם יעיל מאוד למניעת שברים בכל אזורי השלד.
במחקר הדגל של פוסאלאן, בשם FIT , נמצא כי הוא הפחית את הסיכון לשברים בעמוד השדרה ב-59% מהמקרים כבר כעבור שנה, וב-63% שברים בירך כבר כעבור שנה וחצי. במחקר זה נמצא עוד, כי פוסאלאן הפחית את הסיכון לשברים מרובים (לאלה שחוו בעבר שני שברים או יותר) בכ-90% מהמקרים!
אקטונל- ACTONEL (רזידרונט)
אקטונל משווק בארץ משנת2002 , ניתן במינון שבועי של 35 מ"ג. במחקר שבדק את השפעת התרופה במשך שלוש שנים, נצפתה ירידה בהיארעות של שברים בגפיים ובצוואר הירך (רק בנשים שסבלו בעבר משברים בחוליות עמוד השדרה).
מתן ביספוספונטים בטיפול פומי (דרך הפה) אינו מתאים לטיפול בחולים הסובלים מהבעיות הבאות:
קשיים בבליעה, דלקת או כיב בוושט, דלקת או כיב פעיל בקיבה, אי-ספיקת כליות, חוסר יכולת לשבת זקוף במשך 30 דקות לאחר נטילת התרופה.
ביספוספונטים במתן תוך-ורידי
אקלסטה- ACLASTA (ח.זולנדרונית)
באקלסטה מטפלים במתן תוך-ורידי אחת לשנה. התרופה אושרה לשימוש בארץ ונכללה בסל הבריאות בשנת 2008 לחולים שאינם יכולים לצרוך ביספוספונטים בטיפול פומי. במחקר שנערך במשך שלוש שנים הוכח שהתרופה מפחיתה הופעת שברים בחוליות עמוד השדרה, בצוואר הירך ובגפיים. במחקר נוסף שנערך בחולים שטופלו בתרופה לאחר שסבלו משבר צוואר הירך, הוכחה הפחתה ניכרת בתמותה. היות והתרופה ניתנת דרך הווריד, היא אינה כרוכה בתופעות לוואי בדרכי העיכול ולכן מתאימה לטיפול בחולים עם בעיות בדרכי העיכול העליונות. תופעת הלוואי העיקרית שלה היא חום וכאבי שרירים המתרחשים לאחר מתן התרופה בכ- 15% מהמטופלים, ובדרך כלל חולפים בתוך שלושה ימים.
מאת פרופ' צופיה איש-שלום, מנהלת היחידה למטבוליזם העצם והמינרלים, הקריה הרפואית רמב"ם
חזרה למעלה
תכשירים נוספים למניעת פירוק עצם
אויסטה -Raloxifen) EVISTA )
זוהי תרופה השייכת לקבוצת Selective Estrogen Receptor Modulators .
אויסטה פועלת בצורה הדומה לאסטרוגן בַּעצם, אך היא נוגדת את פעילות האסטרוגן במוח ובשד. התרופה מאושרת בארץ למניעת אוסטיאופורוזיס ולטיפול במחלה, וכן למניעת סרטן שד. התרופה נבדקה במחקר קליני ממושך (שמונה שנים) בשם MORE (MultipleOutcomes of Raloxifene Evaluation). במחקר נבדקה השפעת הטיפול היומי בתרופה על מדדים אחדים. הטיפול הפחית הופעה של שברים חדשים בעמוד השדרה ב-55% בנשים שלא סבלו קודם לכן משבר בחוליה, אך רק ב- 30% בנשים שכבר סבלו בעבר משברים. לא נצפתה הפחתה בשברי צוואר הירך או הגפיים תוך כדי טיפול זה. התרופה מפחיתה ב- 70% הופעה של סרטן שד בעל קולטנים לאסטרוגן , המהווה 50% מכלל מקרי סרטן השד. הדבר הוכח גם במחקר נוסף – ייעודי להפחתת סיכון סרטן שד.
התרופה אינה גורמת לתופעות לוואי בדרכי העיכול, אך עלולה להגביר מעט את קרישיות הדם, ולכן הטיפול באמצעותה אינו מתאים לנשים שסבלו מטרומבוזות (חסימת כלי דם על ידי קריש דם) ולנשים עם הגבלת ניידות. מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה זו לפני טיסות ארוכות ובעת שכיבה ממושכת במיטה (עקב שפעת למשל). התרופה עלולה להגביר גלי חום בנשים בגיל המעבר.
התרופה כלולה בסל הבריאות.
קלציטונין (MIACALCIC)
טיפול באמצעות קלציטונין מונע בעיקר את פירוקה של העצם הספוגית (המצויה בעיקר בחוליות עמוד השדרה). כאשר נבלם הפירוק, נצפית עלייה קלה בצפיפות העצם בשנה הראשונה והשנייה לטיפול. במחקר שבדק את יעילות הטיפול בקלציטונין במתן במשאף דרך האף נצפתה ירידה של כ-30% בהופעת שברים בחוליות עמוד השדרה, אך לא נצפתה ירידה בהופעת שברים בצוואר הירך או באזורים אחרים בשלד. היות והתכשיר אינו מתפנה דרך הכליות, אפשר להשתמש בו גם בחולים הסובלים מאי-ספיקת כליות.
התרופה אינה כלולה בסל הבריאות.
טיפול בהורמוני מין נשיים
טיפול זה נועד בראש ובראשונה להפחתת תופעות של גיל המעבר. בדר כלל הוא אינו ניתן לטיפול באוסטיאופורוזיס בלבד, מאחר שטיפול הורמונלי ממושך מגביר סיכון לחלות בסרטן שד, סיכון לחלות במחלות כלי דם של הלב וסיכון ללקות בטרומבוזות. נשים הנוטלות טיפול הורמנלי עקב תופעות גיל המעבר זוכות להפחתה בסיכון לשברים ולשמירה על צפיפות העצם כל זמן שהטיפול ניתן. לאחר שתסמיני גיל המעבר חולפים, והטיפול נפסק, מומלץ לעבור לטיפול בתרופות אחרות שנועדו לטיפול באוסטיאופורוזיס.
מאת פרופ' צופיה איש-שלום, מנהלת היחידה למטבוליזם העצם והמינרלים, הקריה הרפואית רמב"ם
חזרה למעלה